职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
【岗位职责】
1、负责组织验证相关的法规规章制度的培训,验证相关管理文件的修订;
2、负责制定年度及月度验证计划;组织月/季度验证小结;
3、验证实施的沟通、协调;审核验证方案及报告,签写验证结论;
4、组织或参与验证过程偏差处理等,负责验证的技术支持,开展验证相关的技术交流,参与相关验证项目的升级和评估;
5、负责持续提升生产质量管理体系的验证水平。
【任职要求】
1、大学本科及以上学历;
2、药学、化学、生物等相关专业;
3、具有5年以上生物制剂/无菌制剂/口服固体制剂等药品生产现场、工程设备、质量管理等实践经验,2年以上制药企业验证相关的工作经验,有无菌制剂验证相关工作经验优先。